İkili bir karışımın şurup dozaj formlarında ve insan plazmasında kromatografik olarak miktar analizi

Abstract

Anahtar kelimeler: Gliseril Gayakolat, Efedrin HCl, Yüksek Basınçlı Sıvı KromatografisiBu çalışmada, soğuk algınlığı ilaçlarında yaygın olarak kullanılan Gliseril Gayakolat ve Efedrin HCl etken maddelerinin hem farmasötik preparatlarda hem de insan plazmasında RP-HPLC-DAD (ters faz-yüksek performanslı sıvı kromatogrfisi-Diyod sıralı dedektörle) tekniğiyle bir tayin yöntemi geliştirilmesi planlanmıştır. Bu amaçla, bu iki etken maddeyi içeren ticari bir ilacın (Pedrin şurup, 100 mg Gliseril Gayakolat ve 15 mg Efedrin HCl/5 mL) in-vitro olarak insan plazmasındaki miktar tayini için basit, hızlı, tekrarlanabilir, hassas ve ekonomik bir DAD (Diyod Array Detector) dedektörlü HPLC (Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi) yöntemi geliştirilmiştir.Her iki etken maddeyi aynı anda analiz edebilen bu miktar tayini yönteminin hem farmasötik preparatlarda ve hem de sıvı-sıvı ekstraksiyonuna gerek kalmadan insan plazmasındaki uygunluğu belirlendikten sonra, validasyon işlemi yapılmıştır. Validasyon sırasında özgünlük, seçicilik, doğruluk, geri kazanım, tekrarlanabilirlik gibi parametreler belirlenmiş ve sonuçlar istatiksel olarak hesaplanmıştır.

Key Words: Ephedrine HCI, Guaifenesin, High Performance Liquid ChromatographyIn this study, the development of a new quantitative determination method with RP-HPLC-DAD (reverse phase-high performance liquid chromatography-Diyod array detector) technique was planned both in pharmaceutical preparations and human plasma for Ephedrine HCI and Guaifenesin active ingredients widely used in cold medicines. For this purpose, simple, rapid, reproducible, sensitive and economical with a DAD (Diyod Array Detector) detector-HPLC (High Performance Liquid Chromatography) method was developed for the quantitative determination as in-vitro in human plasma of a commercial drug.At the same time, analytical method validation process was made after development of analysis both in pharmaceutical preparations and in human plasma without the need for liquid-liquid extraction of this quantitative determination method that could be analyzed simultaneously both active substances. During the validation, all the parameters were determined such as selectivity, specificity, accuracy, recovery, repeatability and the results were evaluated statistically.