Anahtar kelimeler: Ampisilin Trihidrat, Fenazopiridin Hidroklorür, Azosilin Tablet, Ters Faz-Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi Yöntemi, UV-GB Spektroskopisi, Validasyon Bu çalışmanın amacı; aynı tablet formu (Azosilin tablet) içerisinde bulunan ampisilin trihidrat (AT) ve fenazopiridin hidroklorür (FH) etken maddelerinin her ikisinin bir arada miktar tayini için, bir Ters Faz-Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (TF-YPSK) yöntemi ile bir UV-GB spektrofotometrik yöntemi geliştirmektir. Bu maksatla; 0,01 N HCl çözücü ortamında farmasötik preparattan AT ve FH'nin aynı anda belirlenmesi için 1. türev spektrofotometrisi (1D) ve bir Ters Faz-Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (TF-YPSK) yöntemi olmak üzere iki yöntem kullanılmıştır. Geliştirilen YPSK yöntemi AT ve FH'nin insan plazması içerisinde in vitro olarak eş zamanlı miktar tayinini gerçekleştirmede de kullanılmıştır. Plazma örnekleri ekstraksiyon işlemine gerek kalmadan TF-YPSK sisteminde analiz edilmiş ve oldukça yüksek geri kazanımlar elde edilmiştir. Her iki çalışmadan elde edilen verilere tüm validasyon parametreleri uygulanarak, yöntemin güvenilirliği test edilmiştir. Geliştirilen HPLC yöntemi ve UV spektrofotometrik yöntemden elde edilen sonuçlar Anova, Student-t ve Fischer–F testleri uygulanarak istatiksel olarak karşılaştırılmış ve iki yöntem arasında ortalamalar ve standart sapmalar yönünden % 95 olasılık düzeyinde anlamlı bir fark olmadığı bulunmuştur.
Key Words: Ampicillin Trihydrate, Phenazopyridine HCl, Azosilin Tablet, Reverse Phase High Performance Liquid Chromatography, UV-Vis. Spectroscopy, Validation The aim of this study is to develop a Reverse Phase-High Performance Liquid Chromatography (RP-HPLC) method and a UV-Vis. spectrophotometric method for simultaneous determination of ampicillin trihydrate (AT) and phenazopyridine HCl (PH) in the same tablet preparation (Azosilin pharmaceutical tablet). For this purpose AT and PH quantities were determined simultaneously in 0,01 N HCl media in pharmaceutical preparation using first derivative spectrophotometry (1D) and Reverse Phase-High Performance Liquid Chromatography (RP-HPLC) method. Also the developed HPLC method was applied for the simultaneous determination of AT and PH in-vitro in human plasma. Plasma samples were analyzed using RP-HPLC system without any need for extraction process and obtained good recoveries. Method validity was checked by applying all validation parameters to data obtained in both studies. Obtain results from UV spectrophotometric and HPLC method were compared by statistically with Anova, Student-t and Fischer-F test. No significant difference was not found between two methods in 95 % probability level by average and standard deviation.
