Transforaminal Epidural Enjeksiyon İçin Ergonomik İğne Seti

Abstract

ÖZET Projede, transforaminal alanda rahat çalışmaya imkân sağlayarak transforaminal enjeksiyon başarı yüzdesini arttıracak, uç kısmı künt, ultrasonografi altında görünebilen ve enjeksiyona daha elverişli bir iğne ile ergonomik uzatma aparatı geliştirilmesi ve prototipinin üretilmesi amaçlanmıştır. Bu amaç doğrultusunda “Künt Uçlu Ekojenik Transforaminal Kanül” başlıklı buluş için yapmış olduğumuz ulusal patent başvurusu 2015-GE- 53624 doküman numarası ve 2016/01767 başvuru numarası ile 10.02.2016 tarihinde kayıt altına alınmıştır. Radikülopati semptomları bulunan hastaların minimal invazif girişimler ile ağrıları önemli ölçüde azaltılabilir. Transforaminal epidural steroid uygulaması, kronik bel ağrısı tedavisinde başarı ile uygulanan yöntemlerden birisidir. Transforaminal epidural enjeksiyonunun en sık endikasyonları; disk herniasyonuna (bulging, protrüzyon, ekstrüzyon) bağlı radikülopati, foraminal stenoz ve epidural fibrozistir. Epidural enjeksiyonların güvenle yapılabilmesi ve başarılı sonuçlar elde edilebilmesinde iğne tasarımı anahtar kriterlerden biridir. Bu nedenle transforaminal enjeksiyonların etkinliğinin artırılması, işlem kolaylığının sağlanması, enjeksiyon başarısının artırılması ve radyasyon maruziyetinin azaltılması proje konusu olarak belirlenmiştir. Tasarımı yapılan iğne setinin transforaminal epidural enjeksiyon için gerekli bütün donanımı ilk defa komple set halinde uygulayıcıya sunması, iğnenin modifiye edilen açılı uç tasarımında ilk defa bir yerine iki enjeksiyon deliği bulunması, USG eşliğinde uygulanabilmesi ve ergonomik uzatma aparatı sayesinde hem operatör hem hastanın gereksiz radyasyon maruziyetinin azaltması; uzatma aparatının iğneyi sabitleyerek enjeksiyon sırasında yer değiştirmesinin engellenmesi bu çalışmanın özgünlüğü olarak değerlendirilmektedir. Üretilen transforaminal iğne seti, öncelikle literatür ve vaka incelemelerinden belirlenen bilgiler ışığında bilgisayar ortamında tasarlanmıştır. Tasarımı tamamlanarak prototipi üretilen ekipmanlar canlı olmayan hayvan dokuları üzerinde gerçek çalışma şartlarına yakın koşullarda test edilmiştir. Proje sonucunda üretilen ve transforaminal epidural enjeksiyonlarda kullanılan iğne ve fonksiyonel-ergonomik tutucu uzatma aparatı sayesinde işlem başarısı, güvenliği ve ergonomisi denenen işlemlerde artırılmıştır. Ayrıca tasarladığımız yeni iğne seti sayesinde tamamen yerli sermaye ve yerli üretim ile ekonomimize ve sağlık sistemimize katkı sağlanması, dış piyasada da rekabetçi yapısıyla kendine pazar bulan yerli bir markanın geliştirilmesi hedeflenmektedir.

ABSTRACT The aim of the project is to develop and produce an ergonomic extension device with a needle which can increase the success rate of transforaminal injection by making it easier to work in the transforaminal area, the blunt tip of which can be seen under ultrasound and more convenient for injection. For this purpose, our national patent application for the invention titled Blunt Tip Echogenic Transforaminal Cannula has been registered on 10.02.2016 with document number 2015- GE-53624 and application number 2016/01767. Patients with symptoms of radiculopathy can be significantly relieved by minimally invasive procedures. Transforaminal epidural steroid administration is one of the successful methods in the treatment of chronic low back pain. The most common indications for transforaminal epidural injection are; radiculopathy due to disc herniation (bulging, protrusion, extrusion), foraminal stenosis and epidural fibrosis. Needle design is one of the key criteria in order to perform epidural injections safely and to achieve successful results. Therefore, increasing the efficiency of transforaminal injections, providing ease of procedure, increasing the success of injections and reducing radiation exposure have been identified as the main subjects of the project. The specificities of this study are considered as; designed needle set provides all the necessary equipment for transforaminal epidural injection for the first time as a complete set, the needle has two injection holes instead of one for the modified angled tip design, it can be applied with USG and the ergonomic extension device reduces unnecessary radiation exposure of both the operator and the patient and prevention of displacement of the extension device during injection by fixing the needle. The produced transforaminal needle set was designed in digital platforms primarily in the light of the information determined from the literature and case studies. Equipment whose design and prototype are produced have been tested on non-living animal tissues under real working conditions. Thanks to the needle produced by the project and used in transforaminal epidural injections and functional-ergonomic grip extension device, the success, safety and ergonomics of the process have been increased. In addition, it is aimed to contribute to our economy and health system through domestic capital and domestic production with the new needle set we have designed, and to develop a domestic brand that finds its place in the foreign market with its competitive structure.